Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	Phase I Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of BMS-986497 (ORM-6151) in Subjects With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome
Protocole ID	CA235-0001
ClinicalTrials.gov ID	NCT06419634
Type(s) de cancer	Syndrome myélodysplasique
Phase	Phase I
Stade	Récidivant/réfractaire (2ième ligne de traitement et plus)
Type étude	Clinique
Médicament	BMS-986497 (ORM-6151)
Institution	CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL HOPITAL GENERAL JUIF SIR MORTIMER B.DAVIS 3755 rue de la Côte Ste. Catherine, Montréal, QC, H3T 1E2
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dre Sarit Assouline
Coordonnateur(trice)	Fabio Ferraira 514-340-8222 poste 24624
Statut	Actif en recrutement
Critètes d'éligibilité	Adults with primary or secondary relapsed and/or refractory acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS). Detectable levels of cluster of differentiation 33 (CD33) expression. Failed alternative therapies with established benefit. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2 and adequate organ function.
Critètes d'exclusion	Acute Promyelocytic Leukemia. Clinically active central nervous system leukemia. Active malignant solid tumor. Pregnant or breastfeeding. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

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